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醫(yī)療器械凈化潔凈車(chē)間凈化工程 無(wú)菌室|凈化工程

更新時(shí)間:2025-05-13

訪問(wèn)量:2091

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣東

簡(jiǎn)要描述:
沃霖承建醫(yī)療器械凈化車(chē)間 醫(yī)療車(chē)間凈化工程、醫(yī)療器械車(chē)間設(shè)計(jì)、建設(shè)、改造,沃霖十年從事凈化行業(yè),是,是潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位,被評(píng)為守合同重信用企業(yè),沃霖?fù)碛?0個(gè)磚利、ISO質(zhì)量認(rèn)證、ISO環(huán)境認(rèn)證、ISO職業(yè)健康認(rèn)證。醫(yī)療器械凈化潔凈車(chē)間凈化工程。
品牌其他品牌加工定制
凈化級(jí)別十萬(wàn)級(jí)殺有害菌率90%
除塵率90%廢氣凈化率90%
適用面積>30㎡殺霉菌率90%
負(fù)離子濃度10000個(gè)/m3

產(chǎn)品詳情


醫(yī)療器械凈化潔凈車(chē)間凈化工程解決方案:

     1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì),應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制,對(duì)自凈的方法應(yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。


     2、對(duì)非無(wú)菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期自凈的醫(yī)療器械,如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程,能將污染降低并保持一致的控制水平,醫(yī)療器械GMP車(chē)間施工,應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)可參照標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別。


     3、應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。



在醫(yī)療制造領(lǐng)域,一些產(chǎn)品的對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境也是極為嚴(yán)苛,如果空氣中存在一些污染物,那么產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度就會(huì)收到影響,而廣州沃霖凈化工程能夠根據(jù)不同行業(yè)的要求凈化生產(chǎn)車(chē)間的空氣,控制整個(gè)微環(huán)境的懸浮粒子濃度,沃霖保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)以及產(chǎn)品的質(zhì)量。


醫(yī)療器械凈化潔凈車(chē)間凈化工程







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